예방용 항체주사제 이부실드가 무엇인가?

예방용 항체주사제 이부실드

 

○ 효능·효과

  - 성인 및 소아(만 12세 이상, 체중 40kg 이상)의 코로나19 예방요법

 

 

○ 용법·용량

  - 이 약의 권장용량은 300mg이며 2개의 분리된 1.5mL 틱사게비맙과 1.5mL 실가비맙을    다른 주사부위(각각의 둔부근육 선호)에 연속으로 근육 내 투여한다.

    ‧ 틱사게비맙 150mg, 실가비맙 150mg

- 코로나19에 감염된 사람과 밀접접촉이 있는 경우, 이부실드는 SARS-CoV-2의 잠재적 노출 직후 최대한 빨리 투여되어야 한다.

 

 

○ 사용상의 주의사항

 

1. 경고

 1) 아나필락시스 등의 과민성

  - 아나필락시스를 포함한 중증 과민반응이 다른 IgG1 단일클론항체에서 드물게 관찰된 바 있다. 임상적으로 유의한 과민반응 또는 아나필락시스의 징후나 증상이 발생하는 경우, 즉시 투여를 중단하고 적절한 의약품 및/또는 보조요법을 실시해야 한다.

 

 2) 임상적으로 유의한 출혈 장애

  - 다른 모든 근육내 투여 주사와 같이, 이 약은 혈소판감소증 또는 어떤 종류의 혈액응고    장애가 있는 환자에게는 신중히 투여되어야 한다.

 

 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

  - 이 약의 주성분 또는 첨가제에 대해 아나필락시스 등의 중증의 과민반응의 이력이 있는 사람

 

 

이부실드 투약대상자

1. 예방적 항체주사제 투약 대상 기준
① 투약예정일 기준, 최근 7일 이내 코로나19 확진이력이 없고,
② 만 12세 이상, 체중 40kg 이상인 사람 중
③ 아래 (1)~(7)조건 중 하나에 해당하는 경우

(1) 호지킨림프종, 림프종(B세포림프종 포함), 비호지킨림프종, 다발성골수종(형질세포종 포함), 급성백혈병으로 진단받고 이부실드 투약 예정일 기준, 최근 2개월 이내 면역억제제 치료를 받았거나 받고 있는 환자

* 고용량 코르티코스테로이드(30mg 이상 용량 3주 이상 처방)

(2) 이부실드 투약 예정일 기준, 최근 4개월 이내에 동종조혈모세포 이식을 받은 환자

(3) 이부실드 투약 예정일 기준, 최근 2개월 이내에 자가조혈모세포 이식을 받은 환자

(4) 이부실드 투약 예정일 기준, 최근 2개월 이내 CAR-T 세포치료를 받았거나 받고 있는 환자

   - 코로나19 예방접종시스템’에서 상병코드(CAR-T 치료)로 선택하여 신청
   
(5) 이부실드 투약 예정일 기준, 최근 4개월 이내 고형장기이식(주상병)을 받은 환자

(6) 고형장기이식(주상병) 환자로서, 이부실드 투약 예정일 기준 최근 2개월 이내 면역억제제 치료를 받았거나 받고 있는 환자

(7) 일차(선천성) 면역결핍증으로 진단(주상병)을 받은 환자

 

 

출처 - 질병관리청